建立第三方醫學檢驗實驗（experiment)室的基本標準

（國衛醫發[2016]37號）頒布的同時（衛醫政發[2009]119號）廢止
一、帶你簡單了解醫學檢驗實驗（experiment)室
1、醫學檢驗實驗（experiment)室用在哪里？
人類疾病診斷、管理、預防、治療或健康評估
2、醫學檢驗實驗（experiment)室檢驗哪些？
A、臨床檢驗：臨床檢驗包含臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）
B、臨床病理巡查
接下來是正式的解讀此（國衛醫發[2016]37號）之醫學檢驗實驗（experiment)室基本標準
二、醫學檢驗實驗（experiment)室基本標準要求
1、診療科目
提供病理相關醫療服務，應以病理診斷中心為基本標準
2、科室布局
A、功能房間：臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）、
臨床病理
B、輔助科室：輔助巡查部門、消毒供應室（也可委托其他醫療機構（organization)承擔此服務）
C、其他科室：試劑管理、質量管理(quality management)、安全管理和病案信息管理
3、人員安排
①至少有1名副高級臨床類醫師
②臨床檢驗：至少5名醫學檢驗專業人員（其中必須含1名副高級、2名中級醫師）
③標本采集人員要有相關資質
④篩查及診斷：必需要有相應資質
⑤二代基因測序：至少1名生物信息分析(Analyse)人員
⑥細胞分子遺傳、基因檢測：至少1名醫師
⑦配備質量安全管理人員
⑧衛生技術人員（試劑室、輔助巡查室、消毒供應室）
⑨制定培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)人員（相關制度、實施記錄）